10月9日,市各委办局在天津市行政许可服务中心组织开展了“望问解优”现场接待日活动,孙文魁副市长出席。市科委党委委员、副主任夏正淮同志代表市科委参加了现场接待日活动,并与前来咨询的环湖医院、天津天士力集团有限公司人员面对面交流实验动物管理工作的相关要求,现场介绍了申请实验动物合格证核发事项的申报流程、条件、申请材料要件、承诺时限等,解答企业疑问,宣传了相关政策,切实为企业提供服务。

发文单位:上海市科学技术委员会

发文单位:上海市科学技术委员会

  

发布日期:1987-6-20

发布日期:2000-6-14

执行日期:1987-10-15

执行日期:2000-6-14

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

  1997年12月19日上海市人民政府令第54号修改,修改内容自1998年1月1日起施行。

美高梅是正规平台吗 ,  第一条 为进一步贯彻国家《实验动物管理条例》、《实验动物质量管理办法》和《上海市实验动物管理办法》,保障和提高实验动物及动物实验质量,做好实验动物许可证的申领和管理工作,特制定本办法。

  一、第十条修改为:

  第二条 上海市科学技术委员会(以下简称市科委)主管本市实验动物许可证的申领和管理工作。上海市实验动物管理委员会负责实施和协调工作,实验动物管理委员会办公室(以下简称市动管办)具体受理申请登记、组织评审、发放许可证的日常工作。

  各实验动物机构,应当向市科委申请单项或者多项实验动物认可合格证。市科委对单项或者多项实验动物认可合格证的管理实行年检制度。

  第三条 凡上海市行政区域内从事实验动物与动物实验的单位、部门和个人,必须向市科委分别申领实验动物生产和使用许可证。

  二、第十三条第(一)项修改为:

  第四条 申请实验动物生产许可证的单位、部门和个人,须具备下列条件:

  违反本办法第五条、第六条、第七条、第八条,责令限期改正。

  1、实验动物种子来源于国家实验动物种子中心、国际公认的相关机构或经市科委认可的其他种子供应单位,实验动物种子背景清楚,遗传和微生物质量符合国家标准;

  第一条 为了加强对实验动物的管理和监督,保证实验动物质量,使实验研究、检测结果和安全试验正确可靠,根据本市的实际情况,制定本办法。

  2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准;

  第二条 本办法所称的实验动物,是指用于各种动物实验或作为生物制剂原料的啮齿(小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠等)、兔、犬、猫和非人灵长类等常用动物及用于科学实验和检测的其他动物。

  3、使用的实验动物饲料、饮用水和垫料符合国家标准;

  第三条 本办法适用于本市一切实验动物及与实验动物相关的笼器具、饲料、垫料、设备等一切支撑条件的研究、生产领域。

  4、具备规范的操作规程和管理制度;

  第四条 上海市科学技术委员会(以下简称市科委)是本市实验动物管理的主管部门。

  5、工作人员须经专业培训,并持有证书;

  市科委可委托有关部门从事实验动物的管理工作。

  6、对饲育与供应的实验动物遗传、微生物质量有自检或委托检测能力。

  第五条 用于实验动物的建筑设施应合理布局,其空间组合、内外环境条件、设备设施、日常管理等,均须符合所需的科学要求,逐步做到标准化、系列化。

  第五条 应用实验动物进行生产药品、生物制品等和从事动物实验的单位、部门和个人,申请实验动物使用许可证应具备下列条件:

  第六条 一切用于实验动物的饲育器具、设备、实验动物的饮水和饲料的配制、成形、包装、运送、灭菌与保存,应符合各类、各系、各级实验动物所需要的标准,确保卫生和营养要求。

  1、应用的实验动物来自持有实验动物生产许可证的单位、部门或个人;

  第七条 实验动物的保种、繁育方法必须符合各类、各系、各级实验动物的微生物学、遗传学标准,并持有微生物学、遗传学监测控制报告和繁育记录。

  2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准;

  应用实验动物进行实验、安全评价和药品检定或制作生物制品等的单位,也必须具备相应的饲养条件。

  3、使用的实验动物饲料、饮用水和垫料符合国家标准;

  第八条 实验动物的引入和输出,除必须符合国家动植物检疫规定外,还须符合实验动物的特定需要与技术要求,并持有必要的证明和记录。

  4、具有规范的操作规程和管理制度;

  第九条 各实验动物机构应由单位技术部门领导,并对机构内部的总体管理、经费使用、人才培养、繁育规划、统计核算、工作方式、操作规程、监控分析、设备维修等方面,建立切实可行的规章制度,每年应进行一次检查总结。

  5、工作人员须经专业培训,并持有证书。

  第十条 各实验动物机构,应向市科委申请单项或多项实验动物认可合格证。

  第六条 许可证申领程序

  第十一条 市科委应会同有关部门经常对各实验动物机构的管理工作进行检查。

  1、申领许可证的单位和个人向市实验动物委员会办公室提交书面申请报告并填写相应表格;

  第十二条 凡使用未经认可合格的实验动物者,有关部门应停止对其研究项目继续拨款,研究结果不予承认,检定或评价报告视为无效,药品、生物制品或其他产品均属不合格。

  2、市动管办委派具有资职的检测机构对申领单位、部门和个人进行检测;

  第十三条 凡违反本办法规定的,由市科委及有关部门按下列规定处理:

  3、市动管办组织专家组进行全面评审,提交评审结果并签署意见,报市科委审批;

  (一)违反本办法第五条、第六条、第七条、第八条,可视情节轻重予以通报批评、限期改进,直至吊销其实验动物认可合格证。

  4、经市科委核准后,由市动管办办理发证手续。凡一次申请不合格者,限期二个月内整改后,重新评审。二次不合格者,年内不予再评审。

  (二)违反本办法第十二条的,应立即纠正;情节严重的,要追究直接责任人员的责任。

  第六条 许可证有效期为五年。凡需换领许可证者应在有效期满前三个月向市动管办提交书面申请。持有许可证的单位和个人应接受不定期的年检或抽检。

  (三)对发生疫情不报,或因防护措施不力而造成疫病扩散和人员致伤、中毒、患病等严重损害的实验动物机构和个人,应追究其行政或经济责任。

  第八条 许可证不得转借、转让和出租给他人使用。持证单位和个人也不得代售或转售无证单位和个人的动物及相关产品。

  第十四条 违反本办法规定,造成严重后果而构成犯罪的,由司法部门依法追究刑事责任。

  第九条 持证单位和个人如停止或变更工作范围,应于一个月内交回许可证或办理变更手续。

  第十五条 市科委可根据本办法制定实施细则。

  第十条 取得许可证单位和个人违反本办法第七条、第八条、第九条者,一经核实,将按违纪性质,分别给予警告处分、停业整改、吊销许可证等处罚。

  第十六条 本办法由市科委会同有关部门共同组织实施,并由市科委负责解释。

  第十一条 凡未取得许可证的单位和个人从事实验动物保种、繁育、供应及动物实验、生产药品、生物制品的,由市科委联同有关部门予以取缔。

  第十七条 本办法自一九八七年十月十五日起施行。

  第十二条 凡擅自翻印、伪造许可证的单位和个人,应追究其法律责任。

  第十三条 本办法由上海市科委负责解释。

  第十四条 本办法自发布之日起实施。

  二○○○年六月十四日

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